(要闻)陕汉城医药公司等3家药企 上国家食药监总局黑榜
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(记者那仁实习生郭文杰夏果)近日,中国食品药品监督管理局在其网站上公布了6家涉嫌违反药品批发企业飞行检查法律法规的企业,其中3家陕西制药企业被列入黑名单。
飞行检查,即在不事先通知被检查企业的情况下,进行快速现场检查。涉嫌违法违规的企业有长春药业有限公司、吉林亚泰万联药业有限公司、公主岭中天药业有限公司,三家陕西企业分别为:陕西韩城药业有限公司、安新龙药业有限公司、陕西秦卫生医药有限公司..
据悉,渭南市白朴矿业医院和陕西省延长县人民医院的工作人员被虚构为各自公司的质量负责人和质量管理负责人,部分冷链药品运输没有温湿度监控系统。但Xi新安鑫龙药业有限公司夜间切断冷库电源,造成严重药品质量风险,并伪造管制药品电子监管码核销数据。陕西秦卫生医药有限公司疫苗及商品储存设施温湿度自动监控系统不符合要求,存在严重的药品质量风险,计算机管理混乱,不能有效控制接收环节的质量管理。
根据国家食品药品监督管理局的通知,六家企业严重违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十九条。国家食品药品监督管理局已指示吉林省和陕西省食品药品监督管理局分别吊销6家企业的《药品生产质量管理规范证书》。同时,要求吉林、陕西省食品药品监督管理局对通过新修订的《良好生产规范》认证的药品批发企业组织全面检查,对不符合要求的,吊销认证证书;不按规定经营的企业,责令停业整顿,经检查合格后,方可恢复经营。
编辑:雷
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