（要闻）大部分涉案疫苗已使用 主要流向农村偏远地区

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自山东疫苗非法经营案曝光以来，引起了社会的广泛关注。24日，中国食品药品监督管理局与公安部、国家卫生计生委联合召开新闻发布会。公安部公安局副局长华景峰、国家卫生计生委疾控中心主任俞、国家食品药品监督管理局药品监督司司长介绍了相关情况。

该病例涉及87人，16家接种机构

据李国庆介绍，自山东济南非法经营疫苗案披露以来，已发现41人上线，46人下线，查出29家涉嫌非法制药企业和16家涉嫌购买非法疫苗的接种机构。

李国庆表示，济南非法经营疫苗是一起刑事案件。犯罪嫌疑人庞某因类似案件被判处有期徒刑，缓期执行。缓刑期间，犯罪分子失控，继续从事非法销售疫苗罪。本案反映的主要问题有:一是庞某等疫苗经销商上下勾结，以获取非法利益，是扰乱疫苗流通和接种秩序的克星。这些人之所以敢尝试法律，是因为他们卖的是合法企业生产的合格产品。即使储运条件不够，接种效果也不好，出现安全问题的概率低，导致这些问题长期隐藏，相关部门难以及时发现。第二，问题主要发生在疫苗的流通和接种过程中，没有发现疫苗生产厂家直接参与。随着案件的调查，逐渐发现一些疫苗接种机构长期与疫苗经销商、商业企业串通，在临近有效期结束时，将最终消费环节容易积压甚至过期的二类疫苗低价卖给不法分子，然后不法分子借着商业企业的资质和虚构的购销流向有需要的地区和单位，特别是向管理薄弱的偏远农村地区的诊所或接种点销售。第三，长期以来，大量疫苗流入非法渠道，监管部门未能及时发现，表明监管工作仍存在一些漏洞。

发生了69起刑事案件，130人被捕

据华景峰介绍，到目前为止，已对案件涉及的上下线进行了逐一排查核实，各地立案69起刑事案件，已抓获涉案人员130人。从案件处理来看，大部分问题疫苗都用过。经公安机关核实，本案疫苗并非黑厂生产，而是正规药厂生产的正规疫苗，属于二类疫苗。济南公安机关查获的两万支疫苗已被查封。犯罪嫌疑人为了非法牟利，无合法资格销售，违反国家有关药品经营的法律法规。因此，各地纷纷立案查处非法经营罪。本案中，庞共购买疫苗2.6亿元，销售金额3.1亿元，违法所得近5000万元。流入市场的并不是价值5.7亿元的疫苗。

非法疫苗商业案例六大焦点

1历时一年的案件调查取得了哪些进展？

李国庆:据群众反映，2015年4月，山东省济南市公安机关抓获庞某等3名犯罪嫌疑人，查获疫苗等生物制品25种。今年2月1日，济南市公安机关对外披露此案，食品药品监督管理局了解情况后及时进行监管。截至目前，最早立案的山东省已撤销山东赵信生物科技有限公司、山东世纪生物医药有限公司、山东富泰药业有限公司药品经营质量管理规范证书..其他案件仍在调查中。

2用过问题疫苗的人有补救措施吗？

于:对于目前已经使用的疫苗，国家卫生计生委正在与国家食品药品监督管理局等有关部门密切合作。根据其专家对已储存在冷链外的疫苗的质量和安全性的评价，做好涉及疫苗接受者的风险评估，并提出针对性的分类处理措施。同时，加强对异常反应的监控，制定计划，及时处理发现的问题。

3疫苗离开冷链的风险有多大？

李国庆:国家规定疫苗必须在冷链条件下运输和储存。在没有冷链条件下运输和储存疫苗是严重的违法行为。从科学的角度来看，疫苗冷链的短期爆发一般不会造成安全性和有效性问题。疫苗产品批准上市前，应实施严格的注册审批制度和长期稳定性有效性测试。每一批产品经批准上市后，必须经过监管部门的检验和审核，才能发行销售，即批发行制度，每一批产品都要经过检验和审核。一些对温度敏感的疫苗在出厂前应在极端条件下进行热稳定性测试。也就是说，根据产品的不同，符合标准的产品在37℃放置1-4周后即可出厂。疫苗本身有一定的异常反应概率，脱离冷链的疫苗一般不会增加异常反应的概率。由于很难准确掌握所涉及的疫苗离开冷链的时间长度，疫苗长期离开冷链的有效性可能会受到影响。但根据国家预防接种异常反应监测系统的报告，过去5年没有出现异常，特别是包括涉及疫苗比较突出的山东、河南两省。世卫组织在脱离冷链后对疫苗的安全性和有效性做出了同样的评估结论。公众不必过于恐慌，应该接种的一定要及时接种。

【/S2/】4疫苗在ADR监测中是否存在问题？

于:目前，中国已经建立了疑似预防接种异常反应的国家监测系统。这个系统已经运行了十年。至今已两次通过世界卫生组织认证。该系统可以监测疫苗接种后的不良反应。从目前疑似预防接种异常反应报告病例分析，疑似预防接种异常反应报告病例数无异常增加。目前我们监测到的异常反应发生率与世界卫生组织公布的其他国家基本一致，没有超过世界卫生组织公布的这样一个范围。

【/S2/】5我国疫苗管理存在哪些漏洞？

于:中国的疫苗管理分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗采用省级集中招标采购，分步配送，冷链条件可以得到充分保障。二类疫苗的市场化使用。供应方面，生产企业可以向疾控机构、疫苗接种单位、疫苗批发企业供应，疫苗批发企业可以向疾控机构、疫苗接种单位供应，不同企业也可以相互供应。目前，中国有3000多个疾病控制机构和20多万个疫苗接种单位。由于疫苗生产配送企业直接向接种点供应疫苗，点多面广，各地发展不平衡，难以监管。

李国庆:目前，我国有药品批发企业12000家，药品生产企业5000家，药品零售企业40多万家，监管对象多，基层人员少。我国药品检验合格人员不足500人，监督检查存在盲点。此外，近年来，机构改革也给基层监管带来了一定的影响。

【/S2/】6如何加强二类疫苗监管？

于:国家卫生计生委正在积极协调有关部门，完善疫苗流通管理和采购机制，加强对疾病预防控制机构和接种单位二类疫苗采购和使用管理的监督。如要求在采购疫苗时取得疫苗生产企业和疫苗批发企业的证明文件，完善疫苗储存、运输和冷链运转的记录，保证疫苗接种记录能完整保存，以加强监管。

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储存不良的疫苗不太可能导致疾病

24日，世界卫生组织就中国公众关注的疫苗非法经营相关问题进行了解答。世卫组织表示，疫苗因储存不当而患病的可能性极低，但如果疫苗因过期或治疗不当而失效，接种人员今后可能会患病，因此应再次接种疫苗。

>>。各地调查整改进展[/s2/]

山东:涉案48人已被控制，34人被立案，10人被拘留

贵州:确认两名非法疫苗嫌疑人身份，另一名嫌疑人主动自首

安徽:锁定非法疫苗案件10名嫌疑人，其中2人和两家制药公司被立案

江苏:9起非法疫苗事件的涉案人员全部被抓获

湖南:控制一名涉案嫌疑人，查另外三人

重庆:调查四名涉及非法疫苗病例的人

陕西:采访24名疫苗运营商，调查14名涉案人员

四川:14名涉及非法疫苗案件的嫌疑人已被调查，3人已被拘留

湖北:逐一查20个问题疫苗涉及的嫌疑人

江西:逮捕了一起非法疫苗案的嫌疑人

广西:柳州两起非法接种疫苗案件嫌疑人已被控制

广东:深圳一起非法疫苗案涉嫌被卖家控制

福建:控制了3名涉嫌非法接种疫苗的嫌疑人

编辑:王薇薇