[陕新闻]医保目录谈判四季度启动 看点多多

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近日，国家医保局正式发布《2020年全国医保药品目录调整工作方案》和《2020年全国医保药品目录调整申报指南》。今年，全国医保药品目录调整正式启动。

随着医疗保险药品目录的规范化调整，患者用药的范围和可及性不断增强，医疗保险基金的使用效率不断提高。同时，通过谈判，加大推动药品价格下降的力度，大幅减轻患者负担。值得一提的是，这将是2016年以来连续第五年谈判，也是医保目录正常化调整的第二年。

医疗保险目录即将调整

国家医保局医疗服务管理司司长熊宪军表示，今年医保目录调整仍将综合考虑基本医疗保险的功能定位、药品的临床需求和资金的承受能力。其中，新冠肺炎将肺炎相关呼吸道疾病药物纳入目录，为新冠肺炎疫情防控常态化提供支持，努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加有效、保障更加公平便捷。

具体来说，目录外的西药和中成药，只要符合以下几个条件中的任何一个，就可以申报和转让:在新冠肺炎治疗与肺炎有关的呼吸道疾病、列入基本药物目录、列入海外急需新药目录、鼓励仿制药、鼓励R&D和申报儿童药品，以及国家选择的第二批药品。

对此，熊贤军表示，此次目录调整是企业首次申请自行申报，审查范围将进一步集中在拟纳入审查的药品上，而不是包括所有已纳入审查的药品。同时鼓励创新，只要符合要求，企业都可以申报，国家医保局会根据相关工作程序和工作要求及时审核这些材料。

在医保支付方面，熊宪军表示会加强医保支付标准的管理。他表示，此次调整将通过协商或招标的方式，同时确定新准入名单中所有药品的支付标准，有利于提高医保基金的使用效率，减轻患者的自付费用负担。

"坚持进与出，优化升级."熊贤军表示，将通过综合因素选择转出药品名单。包括被专家评估为风险大于收益的药品、目录中的“僵尸药”、国际上普遍退出市场的药品、可以替代且价格昂贵但无法协商的独家产品等将被转出目录，从而为更多具有较高临床价值的药品进入目录腾出空间。

熊贤军透露，虽然医疗保险目录的调整在2020年开始得相对较晚，但已经制定了清晰详细的任务路线图和时间表。根据时间表，药品目录的调整预计在年底前完成，从2021年开始实施。

时间表决定了谈判将是重中之重

根据工作计划，今年的目录调整阶段将分别为准备阶段、申报阶段、专家评审阶段、谈判招标阶段、结果公布阶段。其中，谈判招标阶段将于10-11月举行。

"今年谈判成功的几率可能比往年低。"熊贤军表示，根据征求意见反馈，今年工作计划将进一步放宽创新药物的截止日期，2015年至2020年8月17日新上市的药物或适应症/功能主治发生重大变化的药物将纳入审查范围。“主要是希望对于那些刚刚获批的创新药物，特别是拥有自主知识产权的创新药物，能够更快地进入医保目录，同时被保险人能够尽快使用临床价值更好的创新药物。尽早受益于目录调整。”他说。

但熊贤军也承认，随着时间的进一步放宽，创新药物的数量，尤其是新推出的，会有所增加。由于这些品种刚刚上市，企业为了保证一定的收益，难免会有更高的定价，所以是否能接受医保的协商价格还不得而知，预计今年的协商成功率可能会低于往年。

数据显示，2019年医保目录谈判成功率为64.7%，参与谈判的150种药品中有97种谈判成功。其中，119种新药中有70种谈判成功，包括52种西药和18种中成药。在31种更新的药物中，有27种成功通过谈判。从整体数据来看，新增70种药品平均降价60.7%，更新27种药品平均降价也达到26.4%。

值得一提的是，在之前的医保目录调整之前，准入门槛一般都是在上年末结束，当年上市的新获批药品只能等到下一次医保目录调整。这一次是第一次直接延长时间到计划的公布日期(8月17日)。同时，医保目录的考核范围不再由专家选择，而是实行准入制，由企业自主申报，符合要求即可进入考核。

熊贤军提到，从医保部门的角度来看，希望尽快将更多更好的药品上市纳入医保支付范围。但是我国还是一个发展中国家，基本医疗保险的融资是有限的。2019年居民医保人均筹资只有800元左右，其中三分之二是财政补贴。必须强调和坚持基本医疗保险“保基本”的导向，能做到尽力而为，量力而行，价格合理。“创新药物的可及性不仅可以通过基本医疗保险的道路满足不同层次的医疗需求，还可以通过商业保险来满足。”

熊贤军指出，在新冠肺炎肺炎疫情下，虽然今年医疗保险基金支出增加，但减税和减费减少了今年医疗保险基金的收入。但上半年常规医疗费用下降，整体医疗费用下降，下半年可能反弹。总的来说，今年的医疗保险基金收支平衡。正因为如此，在目录调整过程中，将进一步加强医疗保险基金的支出影响分析，确保基金的顺利运行。

因此，我们还必须考虑医疗保险基金在当前国情下的承受能力，需要在鼓励创新和确保医疗保险基金的可持续性之间做出平衡。我们的基金估算专家还将衡量新药对基金的影响，从而确定其医疗保险的“底价”。

的确，据了解，用于治疗脊髓性肌营养不良的“高价”维持生命药物——诺西纳钠注射液自2019年在中国推出以来，已被纳入医疗保险谈判议程。但是由于和企业协商后价格还没有降下来，没有办法进入医保目录。

“医保目录全国适用，要保证进入医保目录的药品能随处使用。这样的罕见病一旦纳入医保目录，对于欠发达地区，用基金支付高价罕见病后，其他基础疾病可能得不到保障，后续可能造成当地经济压力，所以最根本的解决办法还是国家。跟药企谈判，谈价格。”有知情人说。

换130多种药或者以一个价格进医保

中国化学制药工业协会副会长张梓兰表示，中国国谈降价是因为成功的品种实现了销量的大幅增长，企业获得了收益，企业从观望转为积极参与——预计2020年中国国谈企业的参与度会更高。“以2017年谈判成功的第二批阿斯利康的fluviagra为例，随着下半年全国谈判逐渐落地，其2017年整体销售增速仅为70%，但在2017年第四季度。增速大幅上升，达到121%。2018年一、二季度增速分别高达182%和210%。企业通过医疗保险谈判达到了变价的效果

数据显示，2019年医疗保险谈判共涉及药品150种，其中新药119种，合同续签谈判药品31种，参与企业70多家，平均价格下降60.7%。具体来说，中康cmh数据显示精氨酸谷氨酸从354元/支下降到54元/支，阿达木单抗从7820元/支下降到1290元/支，两者都下降了80%以上。

据报道，今年上半年，国家食品药品监督管理局批准的进口和国产新药有31种。进口新药中，包括罗氏的Artilizumab注射剂和武田的注射用Vitozumab。国内新药中，豪森制药有限公司生产的第一代三代egfr-tki抑制剂甲磺酸奥替尼片，百济神舟生产的第一个原创btk抑制剂赞布替尼胶囊等。此外，恒瑞医药的pd-1产品，如卡瑞珠单抗、阿尔茨海默病药物甘露酸钠胶囊等。，以及最近在业界引起热烈讨论的Bojian Bio的脊髓性肌萎缩症(sma)治疗药物，也有望被包括在内。

对此，业内人士认为，此次医疗保险谈判将包括130多种新药。总的来说，一方面，随着数量采购的发展，仿制药将结束高毛利的舒适期，进入“薄利多销”的模式，获得高利润，需要转型升级。一些地方企业开始转向高仿药品和创新药品；另一方面，药品征收、医疗保险目录调整、重点监控目录、医疗保险支付方式改革等措施，为空医疗保险腾出了空间，具有较高临床价值的创新药物有望陆续被纳入。