[陕新闻]陕西省药监局开展“百人帮百企”行动 服务“六稳”“六保”

陕西网讯(南南通讯员田野)近日，陕西省食品药品监督管理局发布《关于实施“百人扶百企业”计划的通知》，启动了对医药(含医疗器械、化妆品)生产经营企业的集中帮扶行动。“100人帮100家企业”是指以省局为首，各办公单位主要负责人和业务骨干最需要帮助的100家左右的药品生产经营企业；市级分公司董事和业务骨干“一对一”、“点到点”，有效帮助企业克服生产经营中的困难、阻滞点和痛点，提高对法律法规的理解和执行力，提高药品生产经营企业的质量管理水平。

援助的主要内容是对正在实施新产品研发、产品转型升级、并购重组、搬迁改造、扩建和新厂址，在研发、注册、许可、生产经营等方面存在政策和技术瓶颈的新开办医药企业或机构提供援助。

援助的主要方式是列出问题，按照“一对一”的要求制定“点对点”援助计划；建立与企业的正常联系机制，及时了解问题解决的进展情况；业务咨询、技术指导、法律法规解释、人员培训等。可以通过微信、电话、邮件、现场指导等方式进行。对于重大问题，省市局可以联合力量，联合机关和直属单位的处室可以进行协商，相互配合，甚至组成支援小组，共同攻关。

救助工作是落实省食品药品监督管理局《实施“药品安全保障工程”行动计划》、省食品药品监督管理局《六个稳定、六个保障综合服务十二办法》的具体行动。通过企业的深入协助，可以搭建监管部门与企业之间的沟通桥梁，解决服务企业针对性差的问题，最大限度地提高监管效率，构建新型的“亲”“清”政商关系，在严格遵守药品质量安全底线的前提下，促进全省医药行业的优质发展。

行动分四个阶段实施，10月底前取得阶段性成果。