【时讯】上海东方医院涉嫌为外国机构做医学人体试验(图)

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昨天上午，一场迫不及待的诉讼在上海市徐汇区法院开庭。

由中国着名卫生法专家卓小勤、北京董衡律师事务所张胜富等4人组成的律师团从北京出庭，为原告周振华、郭永蓓夫妇担任诉讼代理人。

被告是上海市儿童医院(以下称儿童医院)和上海市东方医院(以下称东方医院)。 周振华夫妇确信儿子周宜清的人工心脏手术实际上是医学考试:这个考试由东方医院提供场地和试验对象，外国医学机构和企业实际上是“操作刀”。
手术一年后，“考试”宣告失败——13岁的周宜清死亡。

更多的证据表明，海外机构为了不受严格法律限制，在中国找到了试验新仪器乐园。 “他们为了节约研发资金和周期，在海外进行动物试验时，去中国同时进行了人体试验。 ”。 一位医疗维权专家评论说。

人工心脏手术受到人体实验的质疑

“真是一场辛苦的诉讼”周振华说，两年来，为了儿子的死，他辛苦了。

一位善良的医生说他的儿子可能在医院做了人体实验。 因为周宜清使用的人工心脏是由中国国家食品药品监督管理局未注册的外国企业生产的。

周宜清于2004年4月16日住进上海市儿童医院，被诊断为原发性扩张型心肌病。 4月22日，儿童医院委托东方医院院长刘中民参加会议，当晚，周接受了人工心脏手术。 2005年7月15日，东方医院为周宜清进行心脏移植手术，当月30日，周宜清死亡，当年13岁。 (见本报2006年10月26日深度报道)

周振华夫妇在起诉书中表示，根据《医疗器械监督管理条例》第七条，包括人工心脏在内的医疗器械必须取得国家医疗器械许可证后才能在临床上采用。 根据我方调查，本案第二被告(即东方医院)所谓人工心脏没有取得国家药监局医疗器械许可证，东方医院采用的医疗器械还处于临床试验阶段，完全将周宜清用于人体试验。 另外，东方医院为周宜清进行的干细胞移植手术也没有临床公认，手术属于试验性质。

周振华夫妇向两家医院提出了包括死亡赔偿金、精神损害赔偿等在内的990694.5元索赔。

开庭将近两个小时后，法官宣布休庭，择日开庭继续审理。

“我想会开庭好几次，事件本身太多太复杂了。 ”。 周的代理人卓小勤说。 这位经验丰富的卫生法律专家曾多次为国内重大医疗事件受害者代理。 他认为，这已经不是普通的医疗纠纷事件，当事人医院的医生与外国医生串通，非法医生导致患者死亡。

东方医院院长刘中民操刀进行的另一次“心肺联合移植”手术也宣告失败，死者黄凌的家人(见本报2006年10月20日深度报道)多次向公安部、上海市公安局、上海市浦东新区检察院通报和起诉:东方医院院长刘中民和多

东方医院赔偿过患者家属16万元

“2001~2005年4年间，刘中民操作刀子的各类人工心脏手术，目前能验证的有9例”，陈晓兰、上海知名假医生在东方医院器官移植明确疑似人体实验后进行了调查，“接受人工心脏手术，

东方医院向患者和外部提供的小册子中说:“从2001年开始，刘中民至今成功完成了9例人工心脏手术，上海东方医院是目前国内人工心脏应用最多的单位。” 这与陈晓兰的调查相互印证。

“周宜清准备手术的时候，我在东方医院。 我想马上冲向13楼，去阻止他”。 马阿姨，植物人邓先生的妻子——她每天的生活从侍奉邓小平到侍奉邓小平结束。 她认为这样的生活是东方医院人工心脏手术造成的。

东方医院的13楼是本院与德国柏林心脏中心合作的“中德心脏中心”，周宜清的人工心脏手术是在这里进行的，那个德国医生翁渝国经常亲自来到操作刀的中外合作机构，进入2007年后，悄悄地“中德”

邓氏的人工心脏手术于2001年8月26日在东方医院进行。 术后一个月，由于大面积出血和脑梗塞，马要求医院取下人工心脏，邓氏从此进入了植物人的状态。

邓小平体内植入的是来自德国medos企业的人工心脏，周宜清采用了德国berlin heart人工心脏，东方医院进行的所有人工心脏手术都采用了这两家德国企业的产品。

2004年，马阿姨将东方医院告上法庭，在两次开庭中，根据东方医院取出的北京凯文企业进口医疗器械登记证，德国medos企业生产的心室辅助装置(俗称“人工心脏”)于2001年9月11日登记编号“国药管”

但这是伪造文件。 在国家药监局网站的进口医疗器械数据库中找不到这个注册号码。 事实上，德国medos企业于2004年12月获得国家药监局批准，实际登记号码为“国食药监察机械进字2004第3212681号”。

“二审，我受到调停，东方医院赔偿了16万。 我筋疲力尽了。 ”。 东方医院首次承担了人工心脏人体试验的赔偿责任。

海外机构涉嫌参与医学人体试验。

2007年6月12日，盖着国家食品药品监督管理局信访事务所公章的信寄到陈晓兰手里。 “这足以表明周宜清使用的人工心脏是违法的。 ”。 陈晓兰说。

这封信说:“关于目前德国柏林人工心脏产品是否在我国进行了医疗器械注册的问题，追溯性地进行了调查，berlin heartag企业生产的berlin heartvad人工心脏产品在我局进行了医疗器械注册。 请先回信。”

为了得到这封信，陈晓兰吃了很多苦。 她每天住二十元的小酒店，住在国家药监局。 “不给我这个说明书，我就不去了。 ”她在那里坚守了三天，一位副局长叫来了医疗器械司的官员，反复调查注册情况后得出结论。

陈晓兰和周振华此前多次找过上海市药监局，上海市药监局得出东方医院不负责任的结论。

2001年4月9日，最高法院和最高检察院通过了《关于生产、销售伪劣商品的刑事案件具体应用的法律几个问题的解释》。 该司法解释的第6条规定:“生产、销售不符合标准的医疗器械、医疗卫生材料，造成死亡、严重残疾、艾滋病感染、3人以上重伤、10人以上轻伤或其他特别严重后果的，必须认定为“情节特别恶劣”

那个去世的少年周宜清留下了人工心脏、心脏移植、干细胞移植、肌细胞栽培。 他的大腿曾经挖过肌肉，医生试图把它种植成肌肉细胞。

在国际医学界干细胞、肌细胞栽培都是最先进的最尖端行业，但疗效还处于假定阶段。 肌细胞手术的高峰有多难爬？ 业界的人说在这个行业有突破的人会获得诺奖。

2006年11月，刘中民等人在《中华试验医学》杂志上发表了论文，阐述了对24只狗进行肌细胞试验的过程和效果。 实际上，刘等人不仅给狗做了肌细胞试验，还给周宜清等人切肉培养肌细胞。

“2004年4月至2004年9月，东方医院进行了5个干细胞治疗，对3名患者进行了肌细胞栽培试验。 ”。 陈晓兰经过长时间的调查，拿出了名单。

陈晓兰找到了朱姓少年和倪姓男性。 “他们在东方医院接受了肌细胞种的心脏移植手术。 医生说，两个人术前，耶鲁大学教授从美国带来工具后，就可以取出细胞。 一个叫镍的男人拍着一条有很大伤口的脚说。 “耶鲁大学的专家带来了设备特别制作”。 ”。

据原东方医院多家医生介绍，本院与德国柏林心脏中心合作，除了建立了中德心脏中心外，还建立了中美细胞研究治疗中心、中法泌尿中心等多家中外合作医疗机构。 美国籍人员经常访问位于医院二楼的中美细胞研究治疗中心。

根据东方医院网站本身的信息，2006年11月，我院与新疆医院合作开展了“心心相应”活动，刘中民为9个孩子免费治疗先天性心脏病。 这次活动得到了美国应用材料企业一百万元的赞助。 这家企业是世界上500家。

2006年12月26日，本报记者就东方医院的问题列举了26个问题寄给了该院的办公室马姓主任，马在收到传真后，不再接受《南方都市报》的采访。

“对翁渝国进行人体实验的诉讼全部设想，谁都知道他介入了，但不是翁渝国，而是上海市东方医院刘中民间这种辅助医疗装置(人工心脏)进行了手术、安置、移植”德国柏林心脏中心信息

医学伦理界呼吁立法，增加审查

“根据国际通行规则，新药品或医疗器械要投入临床采用，必须经过小动物试验、大动物试验、人体试验几个阶段，各阶段必须投入大量人力、物资、财力，还有很长时间。 ”陈晓兰调查了东方医院进行的相关手术后，怀疑海外医药业者为了节约研发资金和周期，在海外进行动物试验的时候，去中国同时进行了人体试验。

来自中国法学、伦理学、社会学的人对周宜清、黄凌等死者家属表示同情和支持，卓小勤呼吁政府制定相关法律。 卓多年前参与了中国许多卫生法律条文的起草。

“医院进行人体试验需要文献依据和动物试验的数据支持，国家药监局必须批准，试验方案必须向医院伦理委员会报告审查，充分告知患者风险，得到患者的知情同意。 》邱仁宗、原卫生部伦理委员会主任、现亚洲伦理委员会主任比较了东方医院的例子，说:“但是，医院无视这些，将处于研究阶段的干细胞治疗、肌细胞栽培作为收款项目，试图掩盖非法人体试验的本质。”

《南方周末》在本报之后，跟进发表了东方医院的器官移植手术等，《中华心血管病杂志》的前总、心脏科专家区复苏老人向该报发送了传真，支持了这一报道。 他说:“我觉得真的有必要报道……这件事必须弄清楚，管理失去基本医德和医心的工作人员。” 区复苏有50多年心血管临床、教育、科研经验，她担任中华医学会北京分会心血管病学会主任委员。

东方医院找到了区新生，提出希望成为该院的咨询人，但被拒绝了。

上海市人体器官移植技术临床应用委员会是在东方医院被踢后成立的，2007年1月中旬，该委员会成立后首先审查了包括东方医院在内的十多家医院申报器官移植资格情况。