(要闻)陕西出台药品零售连锁企业监督管理办法
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(王艳)8月25日,据省药品监督管理局消息,为促进陕西省药品零售业务的规模化和规范化,陕西省将从9月16日起实施《陕西省药品零售连锁企业监督管理办法(试行)》,支持和鼓励药品零售连锁企业健康快速发展,确保公众用药安全便捷。
《办法》明确药品零售连锁企业由连锁总部、配送中心(仓库)和10多家药品零售连锁店组成。总部负责药品采购、配送、质量安全控制、连锁店统一管理;配送中心(仓库)是连锁企业的药品储运配送组织,保证药品在储运配送全过程的质量;连锁店是连锁企业的药品销售网络终端,承担日常药品零售和药品服务业务,保证终端药品销售和服务质量。药品零售连锁企业的经营范围是中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品和中药饮片。
连锁企业每年应按照《医药产品良好制造规范》对整个项目进行内部审计,并于次年第一个月向省食品药品监督管理局提交年度内部审计报告。
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