[陕新闻]陕西2个防治新冠肺炎中药制剂获批 临床使用疗效明显

从陕西省药品监督管理局获悉，2月13日，陕西省中医院申报的清瘟胡飞颗粒和益肺解毒颗粒通过了专家会议。陕西省食品药品监督管理局党组书记、局长、疫情防控领导小组组长应洪峰向陕西省中医院院长许签发批复证书。该证书有效期为12个月，也是陕西省批准的第一批防治新冠肺炎肺炎的中药制剂。

疫情爆发后，为向新冠肺炎提供更多更好的防治肺炎的中药制剂，陕西省食品药品监督管理局于2月4日向全省发布了《关于实施疫情防治医疗机构制剂应急审批和应急调整的公告》，采取了早期干预、主动对接、现场指导等方式。、主动服务、随叫随到检查、以最快速度紧急审批。公告发布后，许多医疗机构积极响应，并提交了声明。

根据陕西省中医院申报的清瘟胡飞颗粒和益肺解毒颗粒，陕西省食品药品监督管理局及时成立专家组，对R&D一线和生产进行现场指导，组织工作组立即前往医院制剂现场，进行现场指导和技术协助，对处方组成、工艺参数、时间安排等关键问题提出建设性意见。 并召集专家组进行专项研究和平行审批，加快了医院申报的两种制剂的研发进度，达到了审批备案标准。 本次首批获批的清瘟胡飞颗粒和益肺解毒颗粒，是由陕西省中医院多位国家和省级名中医专家根据传统名方和陕西省实际疫情研制而成的中药方剂，临床疗效显著。

在论证会上，专家组审查了两种制剂的申请材料，听取了相关工作进展和情况报告，并就产品的生产工艺、质量标准、临床效果和不良反应等关键问题提出了建设性意见。省中医院项目负责人就与会人员提出的问题进行了陈述和申辩。

应宏峰要求省中医院进一步开展规范化临床研究，积极收集临床疗效和安全性数据，确保制剂安全、稳定、易得，注意收集不良反应并按规定上报；省级药品监督管理局应继续加强应急审批，提供优质服务，让更多中药制剂进入治疗行列，为新冠肺炎肺炎防治提供更多陕西方案。(人民网张伟)