（要闻）陕西首个药品质量管理实训基地揭牌

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(记者庞玲玲通讯员田野)10月22日，陕西省第一个药品质量管理培训基地xi安杨森培训基地揭牌仪式在Xi高新区举行，陕西省药品监督管理局局长应洪峰出席仪式。

记者了解到，为进一步适应新形势、新任务、新要求，陕西省药品监督管理局围绕“激励药品生产企业落实主体责任”的监管理念，不断探索实践，推动建立xi杨森药品质量管理培训基地。依托安新生产基地生产现场和各领域专家队伍，通过理论讲座、工厂参观、现场讲解、案例分析、互动交流等方式，加强对药品生产企业主管人员和员工有关法律法规和技术要求的培训，提高陕西省药品生产企业的管理水平和技术水平，促进本省医药产业做大做强，努力打造“秦药”品牌。陕西省药品监督管理局在借鉴这一模式的基础上，下一步还将探索建立药品管理、医疗器械、化妆品、药物注射剂、中药等一系列培训基地。，将企业自觉履行主要职责与监管部门监督企业履行职责有效结合起来，最大限度地调动企业质量安全积极性，变“企业安全”为“企业安全”。

此外，陕西省药品监督管理局发布了修订《药品gmp管理办法》和《药品再注册方案》等文件，以简化内部审批流程，减少认证时间，优化经营环境的改革措施。药品gmp认证时限从145个工作日缩短到63个工作日。药品再注册从90个工作日减少到41个工作日，认证时间从5天缩短到1天，注册变更等17项处理时限从3天改为“新闻推荐

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