（要闻）陕西省出台药品零售连锁企业监督管理办法 对有不良行为记录 的企业

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(记者杨明通讯员张伟峰田野)8月20日，记者从省药品监督管理局获悉，为促进陕西省药品零售业务的规模化和规范化，陕西省将从9月16日起实施《陕西省药品零售连锁企业监督管理办法(试行)》，支持和鼓励药品零售连锁企业健康快速发展，确保公众用药安全便捷。

《办法》明确了连锁企业开业的标准和程序、新连锁店开业的程序及相关事项的变更。重点是对连锁企业总部和连锁店实施药品经营许可证管理。省药品监督管理局负责组织实施对省内连锁企业总部的监督管理，县级以上药品监督管理部门承担本行政区域内连锁店的监督管理工作。

《办法》要求药品监督主管部门应当建立企业监督档案，记录许可和备案信息、日常监督检查结果、违法行为查处情况等。，对可能存在产品安全隐患或在日常监督检查中发现不良行为记录的企业实施重点监督和飞行检查。连锁企业每年应按照《医药产品良好制造规范》对整个项目进行内部审计，并于次年第一个月向省药品监督管理局提交年度内部审计报告。

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