[陕新闻]你觉得方便吗？陕西出新规：药盒上印说明书二维码

往往药盒上的字号太小，药品说明书又太小又密。年轻人看起来也很费劲，更别说老人了。日前，陕西省药品监督管理局发布了《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》，要求在药品包装上印制说明书二维码，让大家看清楚。

对于“部分药物体积较小，药盒较小”的问题，需要写全药名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等。根据规范，且只能缩小字号”，《意见》明确药品说明书中的文字较多，由于客观原因纸张尺寸较小。当说明书的尺寸小于5号标准尺寸时，企业应在药品包装上使用药品说明书的二维码。药品说明书名称大于等于标准名称5号的，企业可以根据需要在药品包装上打印药品说明书二维码，并以药品补充申请的形式备案。在说明书大小不能统一增加的情况下，可以打印药品说明书的二维码，方便患者随时随地、准确、快速地获取电子版药品说明书。

《意见》进一步明确了根据国家药品标准或国家食品药品监督管理局的要求修改国产药品说明书和变更国产药品包装标签的备案事项，补充和完善了国产药品说明书的安全内容，变更了国产药品的包装规格，并按规定变更了国产药品包装标签的备案事项和申报程序。

需要申报的企业可以登录企业网上(省局网站政务服务网入口或企业申报入口)填写申请表，提交电子版申报材料。二维码由企业申报后，由省局综合业务系统根据申请信息生成，与备案的包装标签、样本手册一起返回企业方，企业自行下载打印申请。需要注意的是，二维码的内容仅限于药品说明书的内容，即供医务人员指导用药，患者自行购药时查询说明书的具体内容。药品说明书的内容是国家药品监督管理局批准并备案的内容。(华商日报林莉)