(要闻)新冠病毒疫苗5问 这些是你我都关心的
1。疫苗是哪一步研发出来的?
我国4种SARS-CoV-2疫苗已开始国际三期临床试验,部分试验将于9月初完成第一轮接种。
2。哪些疫苗可以先接种?
预计首先接种的四种SARS-CoV-2疫苗属于两种技术路线:灭活疫苗和腺病毒疫苗。
3。谁在接受紧急疫苗接种?
医务人员、防疫人员、边防检查人员、保障城市基本运行人员是应急接种的特殊群体。
4。疫苗能打多久?
国家有关部门发文规定,疫苗应提供至少一年、至少六个月的保护。
5。SARS-CoV-2疫苗和流感疫苗是叠加的吗?
据悉,SARS-CoV-2疫苗有望在未来实现与现行流感疫苗“二合一”,从而简化接种流程。
随着SARS-CoV-2疫苗研发的不断推进,近期“疫苗即将获批上市”、“部分人群已接种疫苗”等消息陆续传出,也出现了“短期内很难通过疫苗实现群体免疫”、“新冠肺炎肺炎和流感可能秋冬重叠”等警示声音。
为此,记者采访了权威机构和专业人士,请他们回答公众关注的SARS-CoV-2中的疫苗问题。
1问题
疫苗是哪一步开发出来的?
记者从国务院联合防控机制获悉,我国4种SARS-CoV-2疫苗已开始国际三期临床试验,部分试验将于9月初完成第一轮接种。
三期临床试验是决定疫苗能否获准上市的关键研究,它将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千到数万个样本。据悉,已启动的SARS-CoV-2疫苗三期临床试验最早有望在11月前获得初步数据。
中国生物科技股份有限公司董事长杨晓明介绍,该公司研发的两种灭活疫苗已获批准在中东和南非多个国家进行三期临床试验,共有3万多人参与试验。
北京科兴中卫生物技术有限公司董事长尹卫东介绍,公司研发的SARS-CoV-2灭活疫苗正在南美和东南亚多个国家稳步推进三期临床试验。
此外,军事医学科学院陈伟团队研发的腺病毒载体重组SARS-CoV-2疫苗也在有序推进国际三期临床试验。
由于新冠肺炎的肺炎疫情在国内已得到有效控制,国内没有大规模临床试验的客观条件,上述三期临床试验均在海外进行。
2个问题
不同疫苗的特点是什么?
据国家食品药品监督管理局副局长许京和介绍,目前已有5条技术路线和10种SARS-CoV-2疫苗获批进行临床试验。
前面提到的四种SARS-CoV-2疫苗,有望率先跨越大规模疫苗接种的“终点线”,属于两种技术路线:灭活疫苗和腺病毒疫苗。其他三条技术路线包括重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。其中,灭活疫苗是一种通过物理或化学方法杀灭病毒,但仍保留病毒引起的人体免疫反应活性的疫苗。该技术路线的疫苗有长期的研究基础。
腺病毒疫苗以修饰的复制缺陷型腺病毒为载体,携带SARS-CoV-2的S蛋白基因,进入受试者体内,使人体产生免疫记忆,从而达到“拒病毒于门外”的效果。
此外,由中国科学院微生物研究所和安徽芝罘龙马可生物制药有限公司开发的已进入二期临床试验的新冠肺炎重组蛋白疫苗,通过基因工程在工程细胞中表达和纯化病原体抗原蛋白,然后制备疫苗。
据报道,无论哪种疫苗的技术路线,都将严格的安全性和有效性监测和评估放在首位。在确保安全性、有效性和科学合规性的前提下,相关企业将启动大规模疫苗生产能力。
3个问题
谁在接受紧急疫苗接种?
记者从国务院联合防控机制获悉,中国于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗应急使用(试行)方案》,批准两种疫苗应急使用,并于7月22日正式启动SARS-CoV-2疫苗应急使用。根据2019年12月1日施行的《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,遇有特别严重的突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生的紧急事件,国务院卫生主管部门根据传染病防治的需要,提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门批准,可以在一定范围和期限内紧急使用。
那么,谁在接受紧急疫苗接种呢?国家健康与福利委员会科技发展中心主任郑中伟表示,根据相关法律法规,应急使用(试行)仅限于特定人群,这些人群具有较高的暴露风险,无法使用当前有效的防护措施来实施防护;紧急使用疫苗的人群不宜掉以轻心,其他保护措施和手段不宜减少。医务人员、防疫人员、边防检查人员和保障城市基本运行的人员为应急接种对象,建立免疫屏障,为社会运行提供稳定保障。
据悉,部分海外工作人员、部分医务人员和市场工作人员也紧急接种了SARS-CoV-2灭活疫苗。
4个问题
疫苗能持续多久?
根据已完成的一期和二期临床试验结果,许多SARS-CoV-2疫苗显示出良好的安全性和抗体有效性。
杨晓明介绍,今年4月,中国生物的两种疫苗被批准相继开始一期和二期临床试验。检测结果表明,接种两剂疫苗后,中和抗体阳性转换率达到100%。这些抗体能维持多久?答案还有待三期临床试验验证。
与此同时,一批研究人员正在收集我国疫情期间感染SARS-CoV-2并痊愈的病例资料,分析其体内抗体的持续时间,试图从机制上回答“SARS-CoV-2会不会再次被感染”的问题。
根据国家食品药品监督管理局药物检测中心近日发布的文件《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导原则(试行)》,明确提出疫苗对SARS-CoV-2中疫苗的有效性提供一年以上至少六个月的保护。
5个问题
SARS-CoV-2疫苗和流感疫苗是叠加的吗?[/s2/]
据悉,SARS-CoV-2疫苗有望在未来实现与现行流感疫苗“二合一”,从而简化接种流程。
然而,在SARS-CoV-2中的疫苗获准上市之前,许多专家呼吁加强流感疫苗的接种,以避免新冠肺炎肺炎和流感传染病的叠加。
中国医学科学院北京协和医学院院长王晨表示,随着秋冬季节的临近,一旦新冠肺炎肺炎合并流行性感冒,鉴别诊断将非常困难,隔离人群的难度将明显增加,社会资源的投入也将明显增加。
"最有效的方法是及时接种流感疫苗."王晨说。据新华社报道
编辑:杨
标题:(要闻)新冠病毒疫苗5问 这些是你我都关心的
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