[陕新闻]陕西部署开展医疗器械“清网”行动强化医疗器械网络销售监督

陕西网讯(南南)5月8日，从省药品监督管理局获悉，为落实医疗器械网上交易服务第三方平台(以下简称第三方平台)和医疗器械网上销售企业的主体责任，省药品监督管理局发出通知。从现在开始到今年11月，陕西省集中开展医疗器械网络清算操作，加强医疗器械网上销售的监督管理，严厉查处各类违法行为。

此次行动重点清理未履行法定义务的第三方平台、违法违规医疗器械网络销售企业、利用互联网销售违法医疗器械产品、违反法律法规发布医疗器械网络销售信息等，重点查处未备案的第三方平台。企业提供医疗器械交易服务；直接参与医疗器械网上销售；医疗器械网络销售企业未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者二类医疗器械离线经营备案证明的；医疗器械网上销售未备案，其他违法行为未处理。

行动计划很明确。省级食品药品监督管理局组织本行政区域内第三方平台按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规进行自查，全面落实第三方平台管理责任，严格履行法律义务。市医疗器械监督管理部门应当组织本行政区域内的医疗器械网络销售企业按照有关法律、法规和规定进行自查，切实落实企业责任。省食品药品监督管理局发现第三方平台未按要求备案、未显示注册证号、未建立管理制度、未按要求对入驻企业进行验证登记，并依法查处。市监督管理部门依法查处未经许可或者备案从事医疗器械网上销售、未办理网上销售备案等违法违规行为。，根据相关法律法规。

省药品监督管理局要求，各级监管部门要坚持线上线下同步推进的原则，加强对网上监控和群发举报发现的违法线索的线下查处，严肃查处医疗器械网上销售违法违规行为。要加强与相关部门的沟通与合作。严重违法违规的第三方平台、医疗器械网络销售企业及其法定代表人或负责人，应列入失信企业和失信人员名单，并向社会公开，实行联合处罚。涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。